国产创新药为甲状腺眼病患者带来福音药效与国外同类药相当

2025-08-30 05:22:55 339次浏览

　　

　　中新网上海3月21日电(记者陈静)甲状腺眼病(TED)是一种器官特异性自身免疫性疾病，是成人最常见的眼眶病之一。该病发病机制复杂，主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视、眼球运动障碍等，严重影响患者的视功能和生活质量。

　　记者21日获悉，近年来，随着靶向创新药物发展，针对甲状腺眼病治疗有了新突破。由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第九人民医院(下称：上海九院)范先群团队作为组长单位(Leading PI)牵头开发的替妥尤单抗N01注射液(信必敏)在上海开出全国首张处方。这是中国目前唯一一款上市的、可使甲状腺突眼回退的药物。一位来自福州的甲状腺眼病患者接受了替妥尤单抗N01的输注治疗。

　　据悉，长期以来，中国甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖于糖皮质激素、眼眶放疗及手术等手段，但这些方法的疗效有限，且可能带来较大的副作用。上述患者在半年前检查出甲状腺眼病，随着病情逐渐加重，其突眼度已经达到20mm，属于中重度患者。她告诉记者：“之前了解到，国外有同类药，但费用太高了。这次医生告诉我中国也有了这款药物，第一时间就用上了。我对国产创新药很有信心，期待能有好的效果。”

　　本月14日，替妥尤单抗N01注射液获得国家药监局批准，用于治疗甲状腺眼病，目前该药已经全面上市，即将陆续进入各地医院或药房。此前，美国上市的替妥尤单抗一个疗程需要折合近300万元人民币的治疗费用。

　　上海九院眼科主任医师周慧芳强调：“甲状腺眼病属于难治性眼病，通常为轻度到中重度，约3%-5%的甲状腺眼病患者会发展至极重度，表现为威胁视力的角膜溃疡或压迫性视神经病变等。除了导致眼睛突出影响外观，还会影响视觉功能，比如会出现复视、重影，看东西一个变两个，还会导致视力下降，这是由于眼球后面组织增多，压迫视神经。严重的患者甚至会失明，给患者的身心健康带来巨大挑战。”

　　“目前，20岁-30岁年轻人因工作和生活压力大，TED发病率呈上升趋势；40岁-60岁中老年人，在门诊中的出现概率也增多。特别是更年期女性，患病后病情往往较重，容易发展为极重度。部分老年人对疾病早期治疗意识不足，就诊时病情常常已经很严重了。”周慧芳补充道。

　　据悉，范先群院士带领中国30多家医院的眼科、内分泌科及其他多学科专家，共同完成了从一期到三期的研究。一期研究主要验证药物安全性，结果显示其安全性良好。据介绍，目前，该药物达到了国际认可的主要终点——眼球回退。眼球缩回率达85.8%，与国外同类药80%以上的有效率基本相当。

　　“通过药物治疗，部分患者无需手术，眼球就能回退，这对患者来说获益最大。”周慧芳指出，“我们希望多数患者能通过副作用小的靶向治疗改善病情。”

　　在采访中，这位专家指出，甲状腺眼病有一定遗传倾向，高危人群包括甲状腺疾病患者及其家属。甲状腺眼病有一些典型症状需要引起注意。高危人群如果出现复视(看东西重影)、眼皮露白(眼睑退缩，黑眼珠包不住，上下眼皮出现露白现象)、视力下降等症状，应尽快就医。(完) 【编辑:张子怡】

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